備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片，而刀片非常鋒利，醫(yī)護(hù)人員難以直接用手接觸把持，因此，備皮刀在設(shè)計(jì)時(shí)，設(shè)計(jì)了刀架和頂蓋來有效控制刀片，便于醫(yī)護(hù)人員對(duì)刀片的安全使用。考慮到臨床對(duì)備皮刀的使用的實(shí)際，設(shè)計(jì)了單刃和雙刃。為了預(yù)防備皮刀在使用過程中出現(xiàn)交叉和使用后成為污染源，設(shè)計(jì)為以無菌型式提供和一次性使用。3、同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品）在工作原理、結(jié)構(gòu)組成、制造材料、性能指標(biāo)、作用方式，以及適用范圍等方面的異同見表1的。備皮刀以無菌形式提供，依據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法的規(guī)定，無菌醫(yī)療器械應(yīng)該按二類或三類注冊(cè)，因此，我公司的備皮刀本次按二類進(jìn)行注冊(cè)。備皮刀刀片刃口應(yīng)鋒利，當(dāng)切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為 0.21m m-0.2 2mm)時(shí)，其切割力應(yīng)不大于0.80 N。湖北泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠家

正常皮膚是防御細(xì)菌侵入的天然屏障，保持皮膚的完整性是預(yù)防細(xì)菌的前提。國外研究指出，臨床上存在的備皮方法均會(huì)不同程度的損傷皮膚，致使皮膚損傷部位的細(xì)菌轉(zhuǎn)移繁殖而造成新的。傳統(tǒng)剃毛備皮過于強(qiáng)調(diào)剃除的毛發(fā)對(duì)皮膚表面細(xì)菌或深處污垢的影響，卻忽視了備皮區(qū)皮膚的自潔能力，導(dǎo)致術(shù)后切口的風(fēng)險(xiǎn)增加。本研究對(duì)備皮后術(shù)區(qū)菌落數(shù)量進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn)，三組菌落數(shù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但從數(shù)值上比較，剃毛組菌落數(shù)多，說明常規(guī)剃毛備皮不能減少皮膚表面細(xì)菌數(shù)量；剪毛備皮能保證皮膚的完整性，結(jié)合皂液徹底清洗皮膚能破壞細(xì)菌生長所需環(huán)境，減少備皮區(qū)細(xì)菌數(shù)量；脫毛劑對(duì)常見的傷口致病菌有明顯的抵抗作用，因而，備皮后菌落數(shù)與剪毛備皮后菌落數(shù)量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。安徽單刃備皮刀全網(wǎng)標(biāo)價(jià)備皮是指在手術(shù)前去掉手術(shù)區(qū)體毛和污垢的工序，刮去體毛，是手術(shù)前無菌準(zhǔn)備的重要措施。

④QC負(fù)責(zé)公司所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、留樣、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)等質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂，制訂取樣、留樣制度，各種試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、培養(yǎng)基的配制與管理。⑤質(zhì)量部根據(jù)公司近年來使用物料的質(zhì)量情況，與物控部一起確定供應(yīng)廠商，并對(duì)物料供應(yīng)廠商的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制體系進(jìn)行調(diào)查評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定供應(yīng)廠商。公司生產(chǎn)用A/B類物料均是從經(jīng)過審計(jì)符合規(guī)定的廠家購入。供應(yīng)物料的所有廠商，首先由質(zhì)量部會(huì)同物料采購部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估、審計(jì)。符合規(guī)定后，建立合格供應(yīng)商檔案。物料采購人員必須按物料采購程序從合格供應(yīng)商處購入，否則，物料庫管員拒絕驗(yàn)收，檢驗(yàn)人員拒絕取樣檢查。

【產(chǎn)品名稱】一次性使用備皮刀【型號(hào)】/【規(guī)格】/【注冊(cè)人名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【注冊(cè)人住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【注冊(cè)人聯(lián)系方式】,（傳真）【售后服務(wù)單位】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)名稱】揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)企業(yè)住所】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)亞達(dá)路九圣村【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】,（傳真）【生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070027號(hào)【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)【產(chǎn)品性能與結(jié)構(gòu)】備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、應(yīng)無菌?！具m用范圍】供病人手術(shù)前備皮用?！窘砂Y】無【注意事項(xiàng)】1、本品限一次性使用，用后銷毀。2、本品嚴(yán)禁改作他用。3、如發(fā)現(xiàn)包裝損壞，應(yīng)禁用。4、本品（滅菌）有效期兩年，逾期禁用。5、本品應(yīng)在通風(fēng)干燥，無有害氣體的室內(nèi)保存，嚴(yán)禁重壓。一些好的備皮刀還會(huì)在手柄上增加橡膠或硅膠材質(zhì)，進(jìn)一步提高握持舒適度。

①剃毛損傷是諸多護(hù)理過程中造成的護(hù)理損傷之一，屬于護(hù)理差錯(cuò)，應(yīng)該引起廣大護(hù)士的高度重視。其他的護(hù)理損傷在動(dòng)（靜）脈穿刺、插胃管、插尿管、灌腸、翻身過程中也可能發(fā)生，均屬于護(hù)理差錯(cuò)。避免護(hù)理損傷不僅是保護(hù)患者，也是保護(hù)護(hù)士自己，如何避免護(hù)理損傷需要護(hù)士不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，引以為鑒。②一次性塑料剃毛刀具雖然是一次性的，但包裝簡陋非滅菌物品，建議生產(chǎn)廠家提供滅菌的剃毛刀具，增加剃毛的安全性。③發(fā)生剃毛損傷后護(hù)士對(duì)傷口處理不規(guī)范是本案例患方投訴的原因之一，因此一旦發(fā)生剃毛損傷，護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格消毒、包扎，不能簡單地用消毒棉簽壓在傷口后用膠布隨便粘貼。在使用過程中，需要根據(jù)患者的具體情況和手術(shù)需求，選擇適合的備皮刀類型和規(guī)格。廣東無菌備皮刀源頭廠家

使用者需要根據(jù)具體的使用場(chǎng)景和醫(yī)生建議選擇適合的備皮刀，并嚴(yán)格遵循操作規(guī)程，確保使用的效果和安全性。湖北泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠家

傳統(tǒng)備皮刀剃毛的術(shù)前皮膚準(zhǔn)備方法自20世紀(jì)20年代出現(xiàn)后一直應(yīng)用于臨床，有研究指出，術(shù)前剃毛不僅容易使患者皮膚表面出現(xiàn)微小的割傷和劃傷，而且會(huì)破壞皮膚抵御外界微生物的屏障，增加手33術(shù)切口（surgical site infection，SSI）的風(fēng)險(xiǎn)。雖然臨床醫(yī)護(hù)人員關(guān)于皮膚準(zhǔn)備的觀念正在逐步改變，皮膚準(zhǔn)備重點(diǎn)已從傳統(tǒng)的大面積去除毛發(fā)轉(zhuǎn)向以減少手術(shù)部位為目的的徹底清潔與消毒，但是在皮膚準(zhǔn)備的具體實(shí)施過程中尚未形成統(tǒng)一、規(guī)范、詳細(xì)的手術(shù)患者術(shù)前皮膚準(zhǔn)備方案及流程，部分醫(yī)院仍在使用備皮刀剃毛的皮膚準(zhǔn)備方法。本研究旨在運(yùn)用循證護(hù)理的理念和方法，將國內(nèi)外指南轉(zhuǎn)化為適宜在臨床情景下開展的術(shù)前皮膚準(zhǔn)備方案，指導(dǎo)臨床護(hù)理實(shí)踐，為患者提供科學(xué)、安全的護(hù)理服務(wù)。湖北泌尿科備皮刀生產(chǎn)廠家

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